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界面新闻记者 | 李科文

诺泰生物实控人被证监会立案,此前曾因关联交易披露不充分受警示

界面新闻编辑 | 谢欣

  10月24日,诺泰生物公告,因涉嫌信息披露违法违规等,公司及实际控制人之一赵德中于近日收到中国证监会《立案告知书》(证监立案字0382024093号、证监立案字0382024094号)。

  诺泰生物表示,经公司自查,本次立案可能涉及公司2021年度技术转让相关事宜。截至本

  公告披露日,公司尚未收到中国证监会的最终调查结论,立案调查事项的最终结果将以中国证监会出具的结论为准。

  10月24日,界面新闻致电诺泰生物询问立案与哪项技术转让相关,截至发稿未获回复。

  诺泰生物业务涵盖肽药物及小分子化药。简而言之,诺泰生物扮演着“为医药界淘金者提供铲子”的角色。

  事发时的2021年正是诺泰生物(维权)在科创板成功上市的高光时刻。界面新闻查阅诺泰生物的招股书和2021年年报,未发现有关技术转让的事项披露。

  技术转让是诺泰生物的主营业务之一。据招股书,在技术服务转让方面,诺泰生物针对不同客户需求,采用国际通用的里程碑模式提供技术服务,主要方式包括:单纯技术开发的服务技术服务项目、共同立项,约定后续条款的技术转让服务项目、获得批文后,转让产品上市持有人部分或全部权利的技术服务项目等,涉及的项目主要包括阿托伐他汀钙片项目、氨氯地平阿托伐他汀钙片项目、苯甲酸阿格列汀片项目、依替巴肽注射液项目等。

  事实上,在上市前,诺泰生物及实控人之一赵德中的就曾因关联交易披露不充分而受到警示。据招股书,2019年12月26日,诺泰生物收到股转公司公司监管部出具的自律监管措施的决定,认为公司在2016年进行的重大资产重组,交易对手方中存在未披露关联方,关联董事、股东赵德毅、赵德中未回避表决,违反了相关规定,决定对公司、赵德毅、赵德中采取出具警示函的自律监管措施。

  这次被调查的技术转让事宜,或与此前的关联交易披露不充分有相似之处。

  在GLP-1药物市场快速扩张的推动下,多肽行业正迎来前所未有的发展机遇,诺泰生物也顺势而上。

  诺泰生物如今特别聚焦原料药板块,于2023年获得利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药的FDA DMF First Adequate Letter。今年2月,诺泰生物成为全球首家获得替尔泊肽原料药美国FDA DMF的企业。

  诺泰生物是国内少数拥有规模化产能的企业之一,或也是当前多肽原料药产能最高的企业之一。

  根据中金公司研究部的数据,截至2024年7月,诺泰生物多肽原料药产能已达吨级,包括利拉鲁肽200公斤/年和司美格鲁肽150公斤/年。此外,公司还在继续扩产,预计到2025年原料药产能将达到数吨级,司美格鲁肽和替尔泊肽均可达到2250公斤/年的水平。

  受益于多肽原料药的增长,自2023年以来,诺泰生物的业绩也随着船高。据2024年三季报,2024年前三季度,诺泰生物实现营收12.52亿,同比增长76.51%,实现净利润3.5亿,同比增长281.9%。